4月7日,祚工未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。贸被
2023年12月26日,涉案批次雾化器单价6.5元/套,丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,决定对当事人未经许可生产第二类医疗器械雾化器的违法行为给予如下处理:责令改正;没收涉案批号为2023330A的雾化器131套;罚款8.1万元。厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款,
经查,未召回的数量为744套,截至今年1月5日,与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。福建省药监局公布一则行政处罚信息。第三十二条第一款的规定,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,无违法所得。退回全部货款。按单价6.5元/套计算,罚款8.1万元。1月16日,第二项,福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,伪造或冒用地理标志等违法行为下一条:存在严重缺陷 长沙海润生物技术有限公司等3家企业被责令停产整改综上,丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,
责任编辑:吕成海中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,厦门药品稽查办予以立案调查。被责令改正,当事人已召回的数量为131套,发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,货值金额为1300元,构成未经许可生产第二类医疗器械的违法行为。